Online sertifikat i regulatoriske anliggender og overholdelse av medisinsk utstyr

Farmasøytiske (legemidler og biologiske) og medisinsk utstyrsselskaper i dag utfordres med et strengt og kontinuerlig utviklende regelverk, sammen med skiftende teknologier og globale økonomiske hensyn.

Dette programmet er utviklet for å hjelpe til med å møte det økende behovet for fagfolk innen regulatoriske anliggender som er i stand til å forstå og tolke regelverk over hele spekteret av produktets livssyklus og som kan demonstrere både operasjonell og strategisk effektivitet. Den dekker en rekke nøkkeltemaer, inkludert regulatoriske krav, innleveringer, strategi og overholdelse under før- og ettermarkedsfaser, og tar for seg krav i de store internasjonale markedene.

Deltakerne vil lære det grunnleggende om regulatoriske forhold, få eksponering for bransjepraksis og oppdage praktiske applikasjoner for å utvikle tolknings- og analytiske ferdigheter som kreves av en profesjonell regulator.

Dette programmet tilbyr to spor: legemidler (legemidler og biologiske midler) og medisinsk utstyr. Med unike produkter, organisasjoner, forskrifter og industristandarder, blir legemidler og medisinsk utstyr ofte behandlet som forskjellige bransjer. De spesialiserte kursene gir den fokuserte opplæringen som trengs for å forstå regulatoriske forventninger og hvordan man kan bruke denne regulatoriske kunnskapen i farmasøytiske og medisinske organisasjoner.