Profesjonelt program i regulatoriske spørsmål
UC Berkeley Global: Study-Abroad Opportunities
Nøkkelinformasjon
Campus plassering
Berkeley, USA
Språk
Engelsk
Studieformat
Fjernundervisning
Varighet
2 - 6 semestre
Tempo
Fulltid, Deltid
Studieavgift
USD 6 150 *
Søknadsfrist
Be om info
Tidligste startdato
Aug 2024
* ikke inkludert kursmateriell eller registreringsavgift
Stipend
Utforsk stipendmuligheter for å finansiere studiene dine
Introduksjon
Personell i regulatoriske anliggender er førstelinjens forsikring om at selskapets produkter og dokumentasjon er i samsvar med regulerende organer over hele verden. The Professional Program in Regulatory Affairs gjennomgår FDA -forskrifter og andre retningslinjer, Good Pharmaceutical Practice (GXP) -prinsipper og etiske overveielser som dekker utvikling av legemidler og dokumenter for kliniske studier og lisensiering, og gir opplæring i å håndtere disse aktivitetene.
Ytterligere kurs trekker fra de relaterte funksjonelle områdene klinisk forskning, produkt- og prosessutvikling, produksjon og forsyningskjede og kvalitet og samsvar. Mange obligatoriske kurs gjelder for flere programmer, slik at du kan tjene kreditt mens du finner læreplanen som passer for deg.
Forutsetninger
Det er ingen forutsetninger for Professional Program in Regulatory Affairs, men en bachelorgrad anbefales.
Krav til læreplaner
Læreplanen består av 5 obligatoriske emner og minimum 2-semesterers valgfag for totalt 10 enheter (150 timer undervisning). Kandidatene må betale et ikke -refunderbart spesialisert program av studieregistreringsavgiften.
Du må ta alle emner for en bokstavkarakter. For å motta fullføringsprisen må du opprettholde et gjennomsnittlig minimum på 2,5 karakterpoeng, med karakteren C eller bedre i hvert emne. Alle kurs må fullføres innen tre år.
Hvordan registrere
Ved å registrere deg erklærer du din intensjon om å fullføre læreplanen. For å registrere deg online for Professional Program in Regulatory Affairs, fullfør disse to trinnene:
- Send inn elektronisk registrering, og fullfør din studentkontoprofil hvis du er en ny student.
- Betal den ikke -refunderbare registreringsavgiften gjennom handlekurven. Tillat 3–5 virkedager før registreringen vises på studentkontoen din.
Estimert kostnad
Hvert kurs prises individuelt, og du betaler kursavgiften ved påmelding. Programmet har en estimert kostnad på $ 6,150 (ikke inkludert kursmateriell eller registreringsavgifter). Kursavgifter kan endres.
Sertifikat og prisforespørsel
Når du har fullført programmets kurs, må du varsle UC Berkeley Extension om at du har fullført læreplanen og be om tildeling av fullføring. Send en e-post til [email protected] eller ring (510) 642-1062. Etter at postene dine er blitt gjennomgått, bekreftet og godkjent (vanligvis innen to til tre uker), vil utmerkelsen din bli sendt til deg.
Vi introduserer: Career Services!
Du har jobbet med akademikerne i Berkeley og planlegger nå neste trinn i yrkeslivet, men du vet ikke hvor du skal begynne. La Berkeley Global Career Services -teamet støtte deg i å ta de neste trinnene dine!
Kurs
Nødvendige kurs
- Vi anbefaler at du starter med prinsipper for forskriftssaker, men du kan ta kursene i hvilken som helst rekkefølge.
- Regelverkets prinsipper: Farmasi og medisinsk utstyr
- BLA/NDA/MAA Innleveringer og kommersialisering
- Harmonisering over hele verden
- Aktiviteter etter godkjenning
- IND/CTA Forberedelse, innsending og byrågrensesnitt
Valgfag
- Prinsipper for forsyningskjede og produksjon
- Prinsipper for produkt- og prosessutvikling
- Prinsipper for kvalitet og samsvar
- CMC -forskrifter for farmasøytiske produkter
Galleri
Opptak
Læreplan
Ytterligere kurs trekker fra de relaterte funksjonsområdene klinisk forskning, produkt- og prosessutvikling, produksjon og forsyningskjede, og kvalitet og samsvar. Mange obligatoriske kurs gjelder for flere programmer, slik at du kan tjene kreditt mens du finner pensumet som passer for deg.
Læreplankrav
Læreplanen består av 5 obligatoriske emner og minimum 2-semesters enheter med valgfag på til sammen 10 enheter (150 timer undervisning). Kandidater må betale et ikke-refunderbart spesialisert program av studieregistreringsavgiften.
Du må ta alle kurs for bokstavkarakter. For å motta Award of Completion, må du opprettholde et samlet minimum 2,5-karaktersnitt, med en karakter på C eller bedre i hvert kurs. Alle kurs må fullføres innen tre år.
Sertifikat og prisforespørsel
Når du har fullført programkursene, gi beskjed til UC Berkeley Extension om at du har fullført læreplanen og be om fullføringsprisen. Send en e-post til [email protected] eller ring (510) 642-1062. Etter at postene dine har blitt gjennomgått, verifisert og godkjent (vanligvis innen to til tre uker), vil fullføringsprisen bli sendt til deg.
Kurs
Obligatoriske kurs
- Vi anbefaler at du starter med Principles of Regulatory Affairs, men du kan ta kursene i hvilken som helst rekkefølge.
- Prinsipper for regulatoriske forhold: Farmasøytiske produkter og medisinsk utstyr
- BLA/NDA/MAA-innleveringer og kommersialisering
- Harmonisering på tvers av verdensomspennende applikasjoner
- Aktiviteter etter godkjenning
- IND/CTA-forberedelse, innsending og byrågrensesnitt
Valgfag
- Prinsipper for forsyningskjede og produksjon
- Prinsipper for produkt- og prosessutvikling
- Prinsipper for kvalitet og samsvar
- CMC-overholdelse av forskrifter for farmasøytiske produkter
Program undervisningsavgift
Karrieremuligheter
Vi introduserer: Karrieretjenester!
Du har jobbet med Berkeley-akademikerne dine og planlegger nå neste fase av ditt yrkesliv, men du vet ikke hvor du skal begynne. La Berkeley Global Career Services-teamet støtte deg i å ta dine neste skritt!